По экспертной оценке материалов на БАД к пище «БИммунал — 9», 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл, 120 мл, представленных ТОО «Стеко ЛТД», для государственной регистрации в Министерстве здравоохранения Республики Казахстан
Наименование БАД к пище — «БИммунал — 9», 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл, 120 мл
Изготовитель — ТОО «Стеко ЛТД», г. Алматы, ул. Тимирязева, 30
Предъявитель — ТОО «Стеко ЛТД», г. Алматы, ул. Тимирязева, 30
На экспертизу представлены следующие документы:
- Письмо №023 на проведении регистрации БАД торговой марки «БИммунал — 9», 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл, 120 мл производимой ТОО «Стеко ЛТД», г. Алматы от 15.04.2011г;
- Технологическая схема производства № И-017 от 15.01.2011г;
- Стандарт организации ТОО «Стеко ЛТД» СТ ТОО 30303057-01-2007, срок действия с 29.03.2007 до 29.03.2012г;
- Письмо №022 от 15.04.2011 подтверждающее, что при производстве продукции торговой марки — «БИммунал — 9», 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100мл, 120 мл не применяли генно-инженерно модифицированные (трансгенные) организмы, наноматериалы, гормоны, наркотические и психотропные вещества;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение № 150 от 06.03.2007г.
- Инструкция по применению на государственном и русском языках;
- Протокол испытаний ТОО «Нутритест» № 1455 от 04.04.11 г;
- Образец упаковки;
- Образцы БАД;
- Не является лекарством.
Экспертиза БАД
Состав
100 мл раствора для применения внутрь содержат:
- Вода дистиллированная — 98 мл
- Органический йод — от 0,5 до 1,0%
Природные моно-олиго-полисахариды
- Дикстран-0,3 мг
- Амилоза-0,3 мг
- Амилопиктин-0,3 мг
Микроэлементы
- Цинк (хлорид цинка) — 0,03 мг
- Кобальт (хлорид кобальта) — 0,01 мг
- Медь (хлорид меди) — 0,01 мг
- Марганец (хлорид марганца) — 0,01 мг
- Железо (хлорид железа) — 0,01 мг
- Концентрация водородных ионов (рН) — 6,0-7,0.
Назначение
Профилактика йодной недостаточности и заболеваний, связанных с этой патологией.
Обладает иммуномодулирующим, иммунокорректирующим и адаптогенным действием.
Воздействие на организм человека:
«БИммунал — 9» обладает:
- адсорбирующим
- детоксикационным
- обволакивающим
- связующим
- ранозаживляющим
- противоаллергическим
- фотозащитным
- иммунокорректирующим
- иммуностимулирующим действием
- обогащает организм микроэлементами
- улучшает обмен веществ
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость йода
- Заболевания при которых противопоказаны препараты йода (нефрит, геморрагический диатез)
- Кормящим и беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом
Способ применения и дозы
При внутреннем применении «БИммунал — 9» необходимо развести остывшей кипяченой водой в соотношении 1:30.
Взрослым принимать 1 раз в день по 1 чайной ложке на 0,5 стакана воды за 40-60 минут до еды.
Детям до 12 лет принимать 1 раз в день за 60 минут до еды по 0,05-0,1 мл на 1 кг веса в разведении 1:30 при ослабленной иммунной системе и после болезней.
В профилактических целях 1-2 раза в месяц по 1 ч.ложке на 0,5 стакана остывшей кипяченой воды за 40-60 минут до еды.
Дозы и длительность приема зависят от особенностей заболевания от 10 до 50 дней. Через каждые 10 дней рекомендуется делать перерыв на 5 дней.
Условия хранения
При комнатной температуре в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Флаконы темного стекла и пластика емкостью 10, 20, 50, 100, 120 мл. Перед каждым употреблением препарат взбалтывать.
Срок хранения
2 года со дня изготовления
Область применения
Для реализации через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище.
Результаты исследований
В соответствии с протоколом испытаний по органолептическим показателям, пищевой и энергетической ценности, содержанию токсичных элементов, пестицидов, радионуклидов и микробиологическим показателям БАД к пище соответствует спецификации фирмы-изготовителя и Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных решением Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 года №299.
Экспертиза маркировки
Маркировка на упаковке выполнена на государственном и русском языках и соответствует требованиям постановления Правительства Республики Казахстан от 21.03.2008г. №277 Об утверждении Технического регламента «Требования к упаковке, маркировке, этикетированию и правильному нанесению» и постановлением Правительства Республики Казахстан от 15.07.2009г. №1073 Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности биологически активных добавок к пище».